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【英文标准名称】:Stabilitytestingofinvitrodiagnosticreagent;GermanversionEN13640:2002,GermanandEnglishtexts
【原文标准名称】:体外诊断试剂的稳定性试验;德文版本EN13640:2002,德文和英文文本
【标准号】:DINEN13640-2002
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2002-06-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:储存;规范(验收);稳定性;在实验室条件下;信息;定义;医学科学;试剂;诊断;检查材料;诊断(医学);耐久性;生物化学制品;试剂溶液;实验室;校正;实验室条件下诊断;试验;化学分析和试验;多语种的;真实时间;医疗产品
【英文主题词】:Biochemicals;Calibration;Calibrator;Checkmaterial;Chemicalanalysisandtesting;Definition;Definitions;Diagnosis;Diagnosis(medical);Durability;Invitro;Information;In-vitrodiagnostic;Medicalproducts;Medicalsciences;Multilingual;Reagentsolutions;Reagents;Real-time;Specification(approval);Stability;Storage;Testing
【摘要】:
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:12P.;A4
【正文语种】:德语


【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part16:toxicokineticstudydesignfordegradationproductsandleachables.
【原文标准名称】:医疗设备的生物学评价.第16部分:对降解产物和可沥滤物的毒理动力学研究方案
【标准号】:NFS99-501-16-2010
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:2010-07-01
【实施或试行日期】:2010-07-09
【发布单位】:法国标准化协会(FR-AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:基础;生物测定;生物的;生物危害;生物试验;定义;降解能力;降解;设计;测定;分配;评定;实验设计;试验设置;浸渍物;指导手册;半生;信息;调查;医疗器械;医疗设备;医疗产品;代谢;方法;生物体;沉淀;产品;试验性能;试验;毒性;毒性的;毒物学的;毒理测定;毒理学
【英文主题词】:Basis;Bioassay;Biological;Biologicalhazards;Biologicaltests;Definitions;Degradability;Degradation;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimentaldesign;Experimentalset-up;Extracts;Guidebooks;Half-life;Information;Investigations;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Metabolism;Methods;Organisms;Precipitation;Products;Testperformance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicologicaltesting;Toxicology
【摘要】:
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:23P;A4
【正文语种】:其他